《外商投资产业指导目录》最新修订(征求意见稿)之新变化

投资分析 2016-02-09  星期二 岳永平国浩律师事务所 3647字 外商投资

  2015年3月13日,国家发展和改革委员会在其官方网站公布了《外商投资产业指导目录(2015年修订)》(下称“《2015版指导目录》”)。《2015版指导目录》于2015年4月10日起施行,《外商投资产业指导目录(2011年修订)》(下称《2011版指导目录》)同时废止。本文将对于《2015版指导目录》对于医疗行业的发展和上市所产生的影响进行分析解读。

1行业概览

  中国医疗市场拥有巨大的发展空间。Frost&Sullivan及Espicom报告显示,中国医疗市场未来两年仍将保持每年18%左右的增量,到2020年将超过美国、日本,成为全球最大的医疗市场。

  就行业细分而言,医疗行业可进一步分为医药行业、生物技术、医疗设备和医疗服务,其中医药行业和生物技术是融资规模最大的两项,也是传统医疗行业赖以生存的支柱产业。以2014年前三季度数据为例,医药行业和生物技术共占医疗行业总融资额超过90%。与此同时,医疗设备和医疗服务增量也值得关注,随着国家医改政策不断完善,医疗设备和医疗服务企业在外部并购和横向扩张方面将发挥其自身特点。

2修订概况

  在医疗及其相关产业方面,《2015版指导目录》的变化,具体包括如下四个方面内容:外商投资养老和医疗机构、外商投资医药制造、外商投资医疗器械制造、外商投资转基因生物研发。

  医疗机构

  《2015版指导目录》明确“养老机构”作为鼓励类项目。在《2015版指导目录》正式颁布前,商务部和民政部已于2014年11月24日共同发布了《关于外商投资设立营利性养老机构有关事项的公告》,该公告鼓励外国投资者在华独资或与中国公司、企业和其他经济组织合资、合作举办营利性养老机构,并在外资养老机构的设立条件与设立程序方面提供了指引。结合《2015版指导目录》,可以看出政府对于外国投资者投资设立营利性养老机构持开放态度。

  相比而言,外资进入医疗机构的并未放开,《2015版指导目录》将“医疗机构”重新列为了限制类项目(在《2011版指导目录》实施期间,“医疗机构”为允许类项目;在此之前实施的2007年10月31日颁布的指导目录中“医疗机构”为限制类项目),且外商投资医疗机构的形式被限定为合资或合作。针对外商独资医疗机构的设立,继上海自贸区允许外国投资者独资设立医疗机构之后,国家卫生和计划生育委员会与商务部于2014年7月25日颁布了《关于开展设立外资独资医院试点工作的通知》,该通知允许境外投资者通过新设或并购的方式在北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省设立外资独资医院。现今《2015版指导目录》再次将医疗机构列入限制类行业,一定程度上表明政府对于外国投资者投资境内医疗机构近期内将不会放宽限制。

  医药制造

  总体而言,《2015版指导目录》扩大了医药制造业的鼓励类项目,完全删除了限制类项目,禁止类项目保持不变。

  1.扩大了医药制造业的鼓励类项目。在鼓励类氨基酸生产项目中,《2015版指导目录》删除了饲料用蛋氨酸的限定词“饲料用”,将鼓励类项目扩大到所有的蛋氨酸生产。将“开发”新型抗癌药物、新型心脑血管药及新型神经系统用药、新型诊断试剂列入鼓励类项目,而不仅仅是“生产”该等药物或试剂。但在鼓励类项目中,删除了生物疫苗生产。

  2.完全删除了限制类项目。《2015版指导目录》完全删除了对“氯霉素、青霉素G、洁霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、盐酸四环素、土霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生产;安乃近、扑热息痛、维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E、多种维生素制剂和口服钙剂生产;纳入国家免疫规划的疫苗品种生产;麻醉药品及一类精神药品原料药生产(中方控股);血液制品的生产”项目的限制。在人用疫苗方面的限制也已经删除。

  3.禁止类项目保持不变.。在《2015版指导目录》中,"列入《野生药材资源保护管理条例》和《中国稀有濒危保护植物名录》的中药材加工;中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产"依然属于禁止项目。

  医疗器械制造

  在鼓励类项目中,医疗器械相关设备的范围有所扩大,将《2011版指导目录》中“全自动酶免系统(含加样、酶标、洗板、孵育、数据后处理等部分功能)设备制造”扩大为“全自动生化监测设备、五分类血液细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、高通量基因测序系统制造”。

  转基因生物研发

  《2015版指导目录》将“转基因生物研发”从禁止外商投资产业目录中删除。该变化将对外资在动物保健领域的生物研发产生重大积极影响,促进外资动物疫苗和生物产品企业的本地化研发。

3行业资本市场发展

  上市公司概括

  根据Wind数据,截止2014年12月,在A股上市的医疗行业企业为188家。2014年前三季度,188家上市公司实现营业收入4958亿元,比2013年同期增幅为15.57%;净利润方面,2014年前三季度该板块上市公司净利润为378.25亿元,比2013年同期净利润增长49.59亿元,增幅为15%。

  具体到上市公司,数据显示,135家上市药企的净利润比2013年有所上涨。其中超过97家上市公司实现15%以上的增长,其中34家上市公司实现了超过50%的增长,数据显示,2012年至2014年前三季度,上市药企的平均毛利率为45.71%、45.15%、45.04%,在各板块中处于较高水平。

  风投并购

  根据投中集团统计,医疗行业是近年来资本上最炙手可热的行业之一。从2013年VC/PE的投资并购情况来看,VC所投资的600多个项目当中有差不多6%与医疗产业相关,而PE投资的300多个项目当中则有10%的比例。令人吃惊的是,2013年所做的300多个并购案子当中有1/3是医疗健康产业项目。就2014年来看,国内医疗行业宣布并购案例343起,已公布金额累计130.29亿美元。在已完成119起并购案例,已公布并购规模累计达到72.14亿美。另外从医疗健康子领域来看,医药行业最受关注,其正处于快速发展期,2014年共完成并购案例69起,已公布并购金额超过21亿美元。生物技术领域紧随其后,共完成并购案例20起,已公布并购金额达到16亿美元。

4行业发展展望

  与资本市场的热络相比,在《2015版指导目录》颁布前,中国医疗行业利用外资水平提升不大,甚至有一定程度的下降。国家统计局数据显示,2014年1-5月,医疗行业外商直接投资合同项目41个,较上年同期增加5个,占全国总量的比重为0.5%,占比较上年同期扩大0.1个百分点;医疗行业实际使用外资金额为44,866.0万美元,同比下降29.3%,降幅较2014年1-4月扩大0.5个百分点。外界认为,这和业内普遍预计我国将取消原研药(指过了专利保护期的进口药物,由于目前享受单独定价的特殊“福利”政策,原研药与同类国产仿制药的价差多则达到数十倍。)的超国民待遇,相关跨国企业在中国的投资环境并不乐观。

  在《2015版指导目录》颁布后,由于政府大范围放宽了外资对于医疗行业的准入门槛,我们有理由相信,资本市场上对于医疗行业的追捧与外资对于中国医药行业投资减少的矛盾情况,将会迅速改变,大量的外资将通过私募股权投资基金,涌入医药行业。具体到各个子行业,可能会有如下影响:

  由于《2015版指导目录》扩大了医药制造业的鼓励类项目,并删除了医药领域的限制类项目,对于新药领域的投资将大幅度增加。具有原因有:一是国内政策监管和市场需求的推动,医药企业在新药研发的投入比例大幅提升,已提前备战新药(是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。)的大市场;二是国际药企巨头面临专利到期、业务整合等困境,越来越多的医药人才选择回国创业探索新药之路;三是新药研发技术的不断突破带动了全球新药投资的积极性。因此,新药将是未来医药市场一个长期的热点。相信新药产业会获取大量的外资VE/PC投资的机会。

  《2015版指导目录》中,医疗器械相关设备的范围在鼓励类项目中也有所扩大,这无疑是对于医疗器械行业而言是一大利好。相比生物制药,医疗器械的投资优势主要在于其审批周期短,千百万即可启动,短期内即实现可观的回报率。而持续火热的医疗器械领域的并购浪潮也让投资人看到,高端器械市场发展空间已逐步打开。从迈瑞医疗、鱼跃医疗等一批优秀国产器械商在医疗设备高端化的不断探索来看,未来的国产高端医疗器械完全有可能实现进口替代。在对于我国本土医疗器械企业的技术实力有信心的同时,投资者尤其是海外投资者也有理由看到,为了实现产品技术水平的更快提高,与技术成熟的外资企业合作是极好的选择,这也为海外投资者创造了机会。

5结语

  医疗行业是近年来资本市场上最炙手可热的行业之一,不但并购重组活跃,同时行业上市公司整体表现较好。此次外商投资目录又放宽了相关限制,未来医疗行业的发展将持续看好,值得海内外投资者关注。